Le Projet Récupération transforme les produits sanguins inutilisés provenant de dons canadiens en des médicaments contre l’hémophilie pour les pays en voie de développement

Le 26 septembre 2013 (Ottawa) –  Dans ce qui s’annonce être une première mondiale, de précieuses protéines, récupérées pendant la fabrication de produits plasmatiques à partir de dons de sang provenant de donneurs canadiens, seront transformées en traitements capables de sauver des vies et des membres pour des milliers de personnes atteintes d’hémophilie dans les pays en voie de développement.

Trouble héréditaire chronique de la coagulation, l’hémophilie affecte environ une personne sur 10 000 dans la population mondiale. Près de soixante-quinze pour cent de ces personnes reçoivent des traitements minimes, quand elles sont traitées. L’hémophilie appartient à une famille de maladies caractérisées par une mauvaise coagulation du sang. Les personnes hémophiles peuvent faire des hémorragies internes non maîtrisées à la suite d’une blessure apparemment mineure. Les saignements qui se produisent dans les articulations et les muscles provoquent des douleurs et une invalidité importantes, alors que des saignements affectant des organes vitaux comme le cerveau peuvent entraîner la mort. L’hémophilie A (déficit en facteur VIII) est traitée au moyen de facteur VIII, une protéine essentielle à la coagulation sanguine.

La Fédération mondiale de l’hémophilie (FMH), en partenariat avec la Société canadienne du sang (SCS) et deux fabricants de produits plasmatiques, BIOTEST AG et GRIFOLS, annonceront officiellement le lancement du Projet Récupération lors du Forum mondial de la FMH sur la sûreté et l’approvisionnement des produits thérapeutiques pour les troubles de la coagulation à Montréal, au Canada, le 26 septembre. Ce projet d’aide humanitaire, né à l’instigation de la Société canadienne de l’hémophilie (SCH), devient enfin réalité après une douzaine d’années d’efforts.

Le Projet Récupération transformera le cryoprécipité provenant de donneurs de sang canadiens, qui autrefois était jeté, en un concentré de facteur VIII de BIOTEST, appelé Haemoctin^®, pour le traitement de l’hémophilie. Le concentré transitera par le Programme d’aide humanitaire de la FMH pour arriver jusqu’aux patients des pays en voie de développement qui ont actuellement un accès minime, voire nul à ces produits capables de sauver des vies et des membres. Sans ces produits, les patients sont exposés à un risque de décès ou d’invalidité grave.

« Le Projet Récupération peut améliorer la vie de milliers de personnes atteintes d’hémophilie partout dans le monde », affirme Alain Weill, président de la FMH. « Il permet aussi à la FMH de planifier soigneusement la distribution de ces produits essentiels de manière à tirer le meilleur profit possible de cette formidable ressource. »

On estime que pour chacune des années du projet, les dons s’élèveront au moins à cinq millions d’unités internationales de facteur VIII et permettront de traiter annuellement environ 5 000 hémorragies articulaires, la principale conséquence de l’hémophilie chez les enfants et les adultes. Faute de traitement, les hémorragies articulaires s’accompagnent de douleurs intenses qui persistent pendant des semaines et, avec le temps, elles peuvent entraîner de graves atteintes potentiellement invalidantes. De plus, le traitement précoce de ces hémorragies ou leur prévention signifiera que les aidants, parents, conjoints, frères et sœurs, n’auront plus besoin de s’absenter du travail ou de l’école pour prendre soin de l’être cher confiné à la maison ou à l’hôpital.

C’est la première fois qu’un tel partenariat est créé dans le monde pour transformer les surplus de cryoprécipité en facteur VIII à des fins humanitaires. Les contrats en vue de cette coopération internationale ont été signés en juillet 2013 et les premières étapes de la fabrication ont commencé. La FMH recevra ses premiers stocks de facteur VIII en 2014.

« La SCH est à l’origine du Projet Récupération, qui a pris naissance il y a une dizaine d’années », affirme Craig Upshaw, président de la Société canadienne de l’hémophilie. « Nous apprécions sincèrement la façon dont les partenaires ont réussi à surmonter les nombreux obstacles d’ordre juridique, technique et commercial, en plus de répondre aux exigences de la réglementation et nous espérons que d’autres pays emboîteront le pas au Canada. »

Le facteur VIII, une protéine essentielle à la coagulation sanguine, est présent dans l’un des composants du plasma appelé cryoprécipité. Les patients canadiens n’ont pas besoin de tout le cryoprécipité contenu dans le plasma des dons faits à la Société canadienne du sang et jusqu’à présent, ces surplus étaient jetés. Grâce au Projet Récupération, le cryoprécipité sera recueilli par GRIFOLS dans son usine des États-Unis, puis expédié par la société BIOTEST en Allemagne pour l’étape de la fabrication. Le produit pharmaceutique final sera fabriqué et commercialisé sous licence de BIOTEST, sous le nom de HaemoctinMD; il s’agit d’un produit de facteur VIII hautement purifié, soumis à une double inactivation virale pour le traitement de l’hémophilie A. BIOTEST commercialisera une partie des produits et remettra le reste à la SCS qui en fera don à la FMH. BIOTEST assistera aussi la FMH pour la distribution des stocks d’Haemoctin qui seront donnés aux pays destinataires. Le partenariat est à coût neutre pour toutes les parties concernées.

« Nous sommes fiers partenaires du Projet Récupération », affirme Ian Mumford, chef de l’exploitation à la Société canadienne du sang. « La détermination manifestée par toutes les parties concernées et la solidité des liens qui les unit a permis non seulement de faire un usage plus judicieux des dons de sang, mais aussi d’aboutir aujourd’hui à cette fructeuse initiative qui contribuera à aider des milliers de patients dans le besoin. »

Les dons d’Haemoctin seront déterminants pour la FMH. Ce projet lui permettra d’élargir son programme d’aide humanitaire dans le cadre de ses activités globales en vue d’offrir un traitement à toutes les personnes atteintes de troubles de la coagulation.

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À propos de l’hémophilie et des autres troubles de la coagulation

L’hémophilie, la maladie de von Willebrand, les dysfonctions plaquettaires héréditaires et les autres déficits en facteurs de la coagulation sont des maladies hémorragiques incurables qui empêchent la coagulation normale du sang. Chez les personnes qui en sont atteintes, un des facteurs de la coagulation – c’est-à-dire une protéine sanguine qui intervient dans la formation des caillots pour arrêter les saignements – est absent ou ne fonctionne pas correctement. En général, la gravité du trouble dépend de la quantité de facteur de coagulation qui est absente ou qui ne fonctionne pas correctement. Les personnes hémophiles peuvent faire des hémorragies non maîtrisées à la suite d’une blessure apparemment mineure. Les hémorragies touchant les articulations et les muscles peuvent causer une douleur aiguë et des pertes fonctionnelles. Au niveau des organes vitaux, comme le cerveau, elles peuvent entraîner la mort.

À propos de BIOTEST AG

BIOTEST est une entreprise innovante, spécialisée dans les domaines de l’hématologie et de l’immunologie; une de ses divisions, active à l’échelle mondiale, applique une approche pharmaceutique et biothérapeutique intégrée à la conception, à la fabrication et à la mise en marché de produits médicinaux pour le traitement des troubles sanguins et immunitaires. La principale matière première des produits pharmaceutiques de BIOTEST est le plasma humain, qu’elle transforme en produits médicinaux utilisés pour le traitement de maladies gravissimes, comme les troubles de la coagulation (hémophilie), les infections graves ou les maladies affectant le système immunitaire. Visitez BIOTEST en ligne à l’adresse biotest.com.

À propos de la Fédération mondiale de l’hémophilie

Depuis 50 ans, la Fédération mondiale de l’hémophilie (FMH), un organisme international à but non lucratif, œuvre dans le but d’améliorer la vie des personnes atteintes d’hémophilie et d’autres troubles héréditaires de la coagulation. Établie en 1963, elle forme un réseau mondial d’organisations de patients de 122 pays, qui est officiellement reconnu par l’Organisation mondiale de la Santé. Visitez la FMH en ligne à l’adresse

À propos de GRIFOLS

GRIFOLS améliore la vie des gens par l’entremise de ses produits de grande qualité et de ses services hospitaliers innovants. Ses produits thérapeutiques d’origine plasmatique détiennent des feuilles de routes remarquables au plan de l’efficacité et de l’innocuité et GRIFOLS est également un fabricant de taille mondiale d’appareils médicaux, d’analyseurs et de réactifs utilisés par les banques de sang, les centres de transfusions et les laboratoires cliniques. GRIFOLS est l’une des deux entreprises de fractionnement sur commande de la Société canadienne du sang.

À propos de la Société canadienne de l’hémophilie

Fondée en 1953, la Société canadienne de l’hémophilie (SCH) est un organisme bénévole national de bienfaisance œuvrant dans le domaine de la santé. Elle a pour mission de travailler à améliorer l’état de santé et la qualité de vie de toutes les personnes atteintes de troubles héréditaires de la coagulation et à trouver un remède définitif à ces maladies. Sa vision consiste à éradiquer la souffrance et la douleur causées par les troubles héréditaires de la coagulation. La SCH est un membre fondateur de la Fédération mondiale de l’hémophilie. Visitez la SCH en ligne à l’adresse www.hemophilia.ca.

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